Status og erfaring efter 1 år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
Status og erfaring efter 1 år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
Fra Gratis
Sted
Dato
Beskrivelse
Hvilke ændringer sker der med den nye forordning?
Hvad betyder forordningen for ansøgningsprocessen om kliniske forsøg?
Og hvad skal en ansøgning indeholde?
Det er blot nogle af de spørgsmål, der rejser sig i forbindelse med den nye forordning om kliniske lægemiddelforsøg, som trådte i kraft pr. 31. januar 2022.
En korrekt ansøgning og tilrettelæggelse af et klinisk forsøg er afgørende for alle parter, og derfor inviterer Lægemiddelstyrelsen og Nationalt Center for Etik til Fagligt Forum, hvor du kan få svar på dine spørgsmål.
Hvis du sidder inde med spørgsmål som du ønsker besvaret, bedes du sende dem på mail til Nationalt Center for Etik (kontakt@dketik.dk), senest den 15. januar 2023.
Oplægget vil blive holdt på dansk.
Program for dagen:
(programmet vil blive opdateret med navne)
15:00 Velkomst ved dagens moderator Marianne Pilgaard, Trial Nation
15:15 Status efter 1 års erfaring - NCE og LMST
15:45 Debat – Vores moderator guider et panel af eksperter til en informativ debat
• Sagsbehandler fra NCE (Solveig Nordahl Jacobsen) og LMST
• Helle Pappot - VMK Komitéleder
• GCP-enhedsleder (Annonceres)
• Ansøger (Annonceres)
16:30 Spørgsmål til panelet (indsendte og fra salen)
16.45 Opsamling fra dagen
17:00 Farvel og tak
Arrangør
I Nationalt Center for Etik har vi til opgave at sætte fokus på og værne om de etiske principper og værdier, som vores samfund er rundet af. Det gør vi blandt andet ved at rådgive myndigheder, når der skal udarbejdes nye lovforslag. Vi skaber debat og bidrager til folkeoplysning om etiske og videnskabsetiske problemstillinger inden for centerets ansvarsområde. Vi bidrager til at sikre forsøgspersoners rettigheder og videnskabelig redelighed. Vi er på forkant og tager stilling til morgendagens etiske dilemmaer, vi afgiver anbefalinger til fremme af væsentlige etiske værdier og principper, og vi udarbejder rapporter, redegørelser og artikler, der skal være med til at sikre, at de demokratisk vedtagne beslutninger er funderet på relevante etiske standarder og overvejelser.
Lokation
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København
FAQ
-
Jeg har ikke modtaget min billet via e-mail. Hvad skal jeg gøre?
Det første du skal gøre, er at tjekke spam, uønsket post samt reklame mappen, da vi desværre nogle gange smide derhen. Det skyldes dine billetter er sendt som vedhæftet fil og det kan betrægtes som spam af nogle systemer. Alternativt kan du altid finde dine billetter ved at logge ind på din Billetto konto, som du kan tilgå via vores app eller browser. For mere hjælp, læs her .
-
Jeg ønsker at annullere min billet og modtage en refusion. Hvad skal jeg gøre?
De fleste billetter kan desværre ikke altid refunderes. Men du er altid velkommen til at kontakte arrangøren direkte, for at se om de er villige til at acceptere din forespørgsel om en refundering. Du kan kontakte arrangøren ved at klikke på arrangør og dernæst kontakt eller besvare din ordrebekræftelse. For mere hjælp, læs her .
-
Jeg har skrevet mig på ventelisten, hvad sker der nu?
Hvis flere billetter bliver tilgængelige, vil du få besked (via e-mail) sammen med de andre som er tilmeldt ventelisten. Det er efter først-til-mølle-princippet. For mere information, læs her .
-
Hvor finder jeg linket til et online event?
På ordrebekræftelsessiden ved genenmført køb eller på ordrebekræftelsen sendt til dig på mail. Normalt vil arrangøren af eventet oplyse dig om dette i din ordrebekræftelses email, som du modtager fra os, eller efter ordren er booket sende dig en email med de informationer du skal bruge. Du kan også læse event beskrivelsen, da de kan have oplyst det der, hvordan du får adgang til eventet. For mere information, læs her .
-
Hvad er en billetforsikring, og hvorfor skulle jeg have brug for det?
Med billetforsikringen har du mulighed for at modtage en refusion, ved nogle uforudsete hændelser gennem ERV. For mere information, læs her .
Status og erfaring efter 1 år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
Fra Gratis